表格一览表
1. 规管事务
- 医療机构 （包括牌照及注册相关表格）
- 人类生殖科技及胚胎研究
- 私营医疗机构
- 医療产品 （包括注册,牌照,认证,许可证,列表,认可及豁免相关表格）
- 中药材及中成药
- 药物
- 医疗仪器
- 放射性物质及辐照仪器
- 《人体器官移植条例》下的受规管产品豁免
- 医护专业人员（包括登记及执业证书相关表格）
- 卫生事务（包括牌照,许可证,批注及申请相关表格）
- 动物（实验管制）
- 辐射监察服务
- 控烟酒- 訂明通知（酒类饮品）, 健康教育素材及法定禁烟区禁烟标志及海报
- 长者健康服务
- 人体器官移植
2. 医疗报告 / 医疗纪录
3. 预防及控制疾病
- 火葬许可证(只备繁体版)
- 自由无疫通行证(只备繁体版)
- 人类尸体进口(只备繁体版)
- 生物物质进口或转口(只备繁体版)
- 海事卫生申报书(只备繁体版)
- 船舶免予卫生控制证书/船舶卫生控制证书(只备繁体版)
4. 法定或自愿报告
- 爱滋病病毒感染 / 爱滋病个案呈报表格
- 申报出生婴儿患有先天性异常 （只备英文版）
- 终止妊娠侵害人身罪条例（第212章）
预防及控制疾病条例 （第599章）
档案格式说明:
使用网上表格时，你会被要求使用数码证书 或 「智方便」 作数码签名。
 |
Adobe PDF （Adobe Acrobat Reader 可让你检视及列印PDF文件） |
 |
网上表格 |
 |
Microsoft Word |
| 表格编号 （如适用） 及名称 | 网上表格 | PDF文档 | Word文档 | 备注 | 更多资讯 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医療机构 | |||||
| 人类生殖科技及胚胎研究 | |||||
| 夫精人工授精牌照申请书（首次申请）（只备繁体版） | |
其他所需资料表 （履历表） （只备繁体版） |
2961 8955 hrtc@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| 夫精人工授精牌照申请书（续期申请）（只备繁体版） | |
||||
| 治疗牌照申请书（首次申请）（只备繁体版） | |
||||
| 治疗牌照申请书（续期申请）（只备繁体版） | |
||||
| 研究牌照申请书 （首次申请）（只备繁体版） | |
||||
| 研究牌照申请书 （续期申请）（只备繁体版） | |
||||
| 配子、胚胎及／或睾丸／卵巢组织储存牌照申请书 （首次申请）（只备繁体版） | |
||||
| 配子、胚胎及／或睾丸／卵巢组织储存牌照申请书 （续期申请）（只备繁体版） | |
||||
|
私营医疗机构 《私营医疗机构条例》（第633章） |
|||||
|
PHF 14 & PHF 15 首次申请医院牌照 （只备繁体版） |
|
收集个人资料声明 |
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
|
PHF 111 医院更改服务／资料申请 （只备繁体版） |
|||||
|
PHF 118 医院牌照续期 （只备繁体版） |
|||||
|
PHF 22 & PHF 23 首次申请日间医疗中心牌照 （只备繁体版） |
|||||
|
PHF 26 日间医疗中心更改服务／资料申请（只备繁体版） |
|||||
|
PHF 27 撤销牌照 （只备繁体版） |
|
||||
|
PHF 65 附表护养院更改服务通知书 （只备英文版） |
|
||||
| 《诊疗所条例》（第343章） | |||||
|
C-L01-Fa 诊疗所首次注册 （只备繁体版） |
|
|
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
|
C-L05-Fa 诊疗所更改注册资料 （只备繁体版） |
|
|
|||
|
C-L05-Fb 获得豁免受《诊疗所条例》第7条规限的诊疗所停业后重开/更改注册资料 （只备繁体版） |
|
|
|||
| 表格编号 （如适用） 及名称 | 网上表格 | PDF文档 | Word文档 | 备注 | 更多资讯 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医療产品 | |||||
| 中药材及中成药 中药商 |
|||||
|
表格1A 中药材零售商牌照申请表 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
文件核对表 申请手册 中药材展销牌照的发牌安排 |
2319 5119 cmro@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
|
表格1B 中药材批发商牌照申请表 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
文件核对表 申请手册 |
||
|
表格1C 中成药批发商牌照申请表 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
文件核对表 申请手册 |
||
|
表格1D 中成药制造商牌照申请表 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
文件核对表 申请手册 申请须知(外包装) |
||
|
表格11 中药商牌照续期申请表（PDF格式只备繁体版) |
|
|
文件核对表 申请须知 |
||
|
表格12 中药商更改牌照地址申请表（PDF格式只备繁体版) |
|
|
申请须知 | ||
| 网上销售中药材申请表（PDF格式只备繁体版) | |
|
申请须知 | ||
|
表格1E 制造商证明书（中成药生产质量管理规范）申请表 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
文件核对表 申请须知 业界指引 |
3908 7296 cmro@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
|
表格E1A 教育或科研人士或机构根据第158(1)条 - 有关中药材规限之豁免申请表（PDF格式只备繁体版) |
|
|
申请须知 |
2319 5119 (中药商牌照) 3904 9130 (中成药注册) cmro@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
|
表格E1B 教育或科研人士或机构根据第158(1)条 - 有关中成药批发商牌照及制造商牌照之豁免申请表（PDF格式只备繁体版) |
|
|
申请须知 | ||
| 中成药 | |||||
| 中成药注册申请书 （PDF格式只备繁体版） | |
|
文件核对表 （1） 文件核对表 （2） 文件核对表 （3） 申请须知 |
3904 9130 cmro@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
| 中成药注册续期申请书（PDF格式只备繁体版) | |
|
文件核对表 申请须知 |
||
| 确认不为中成药注册申请续期回条（PDF格式只备繁体版) | |
|
|||
| 中成药销售证明书申请书 （PDF格式只备繁体版） | |
|
申请须知 | ||
| 更改注册中成药的注册详情申请书（适用于已获发「中成药注册证明书」）（PDF格式只备繁体版） | |
|
申请须知 |
||
| 临床证验及药物测试证明书申请书 （PDF格式只备繁体版） | |
|
文件核对表 申请须知 证明书持有人须知 |
||
|
表格E1C 教育或科研人士或机构根据第158(1)条 - 有关中成药注册的豁免申请（供教育或科研机构使用）之豁免申请表（PDF格式只备繁体版) |
|
|
申请须知 |
2319 5119 (中药商牌照) 3904 9130 (中成药注册) cmro@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
|
表格E1D 教育或科研人士或机构根据第158(1)条 - 有关中成药注册的豁免申请（供中成药制造商使用）之豁免申请表（PDF格式只备繁体版) |
|
|
申请须知 | ||
|
药物 药商 |
|||||
| 申请抗生素许可证 （电子表格） | |
|
申请须知 核对表 |
3107 2194 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
| 申请药剂制品批发商牌照 （电子表格） | |
申请须知 文件核对表 |
|||
| 申请危险药物批发商牌照 （电子表格） | |
申请须知 核对表 |
|||
| 申请列载毒药销售商牌照 （药行） （电子表格） | |
|
3107 2196 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| 申请获授权毒药销售商处所的注册 （药房） （电子表格） | |
|
3107 3477 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| 申请药剂制品制造商牌照 （电子表格） | |
|
2594 7647 gmp@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| 申请制造危险药物许可证 （电子表格） | |||||
| 药剂制品制造商（外包装）牌照申请 （电子表格） | |
|
|||
| 申请制造危险药物许可证（外包装） （电子表格） | |||||
| 药物 / 药剂制品 / 物质 | |||||
| 药剂制品自由销售证明书 / 药剂制品证明书 申请书 （电子表格） | |
|
2594 7647 gmp@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| 药剂制品制造商牌照申请书 （电子表格） | |
|
|||
| 药剂制品／物质注册（只备英文版） | |
PRS 2.0查询: 3974 4195 一般查询: 3974 4175 更多资讯 |
|||
| 臨牀试验／药物测试证明书（标准计划）（只备英文版） | |
一般查询: 3974 4180 更多资讯 |
|||
| 臨牀试验／药物测试证明书（列载计划） （只备英文版） | |||||
| 进/出口证（药剂制品及药物）（只备英文版） | |
PLAMMS查询: 3974 4159 一般查询: 3974 4180 更多资讯 |
|||
| 进口证明书（危险药物）（只备英文版） | |||||
| 进出口证（危险药物）（只备英文版） | |||||
| 移走许可证（危险药物）（只备英文版） | |||||
| 转运许可证（危险药物）（只备英文版） | |||||
| 医疗仪器 - 医疗仪器行政管理制度 （MDACS） 医疗仪器贸易商表列申请 |
|||||
|
MD-IP+D 纳入「进口商／分销商列表」申请 （透过MDIS递交）（只备繁体版） |
|
第GN-07号指南 第GN-09号指南 |
MDIS查詢: 3702 5356 mdis_support@nexify.com.hk 一般查詢: 3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
|
LM 本地制造商表列申请 （透过MDIS递交）（只备繁体版） |
第GN-08号指南 | ||||
|
MD203 表列进口商／分销商的续期及资料更新申请表（只备繁体版） |
|
|
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
|
LM-Change/Renewal 表列本地制造商的续期／资料更新申请表（只备繁体版） |
|
|
|||
| 医疗仪器表列申请 | |||||
|
MD101 第II/III/IV 级一般医疗仪器表列申请 （透过MDIS递交）（只备繁体版） |
|
第GN-02号指南 |
MDIS查詢: 3702 5356 mdis_support@nexify.com.hk 一般查詢: 3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
|
MD102 体外诊断医疗仪器表列申请 （透过MDIS递交）（只备繁体版） |
第GN-06号指南 | ||||
|
MD105 表列医疗仪器的改动申请表格（只备繁体版） |
|
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多资讯 |
|||
|
MD-Renewal 表列医疗仪器的续期申请表 （只提供英文版本） |
|
||||
|
MD-CCL 一般医疗仪器符合基本原则核对表（只备繁体版） |
|
第GN-02号指南 | |||
|
MDIVD-CCL 体外诊断医疗仪器符合基本原则核对表 （只备繁体版） |
|
第GN-06号指南 | |||
|
MD108 医疗仪器推出市面后的监察报告表格 （只提供英文版本） |
|
||||
| 认证评核机构认可申请 | |||||
|
CAB-AA 根据医疗仪器行政管理制度下认证评核机构认可计划申请认可 (或更改认可范围) （只备繁体版） |
|
第GN-04号指南 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暂时只提供英文版本) | |
||||
| 其他申请 | |||||
|
MD-NMPA 致国家药品监督管理局证明书 （只备繁体版） |
|
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多资讯 |
|||
|
放射性物质及辐照仪器 放射性物质牌照 |
|||||
|
RSF1 根据辐射（管制放射性物质）规例第3条申请牌照 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
表格及费用 |
2886 1551 rs@erls.gov.hk 更多资讯 |
|
| RSF2 申请续领放射性物质牌照 （PDF格式只备繁体版） | |
||||
|
RSF3 申请修订放射性物质牌照 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
| 辐照仪器牌照 | |||||
|
DH1271（s） & FORM IA-P1 申领以管有一具辐照仪器以作安装及调试 , 准备安全运作牌照审批 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
表格及费用 |
2886 1551 ia@erls.gov.hk 更多资讯 |
|
|
DH 1271（S） & IA-P2 新申领管有一具处于可运作状态的辐照仪器的牌照 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
|
IA-P-R2 申请续领管有一具处于可运作状态的辐照仪器的牌照 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
|
DH 1271（S） & IA-U1 新申领 / 续领 使用辐照仪器牌照作照射人体用途 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
|
DH 1271（S） & IA-U2 新申领 / 续领 使用辐照仪器牌照作与人体无关的用途 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
|
DH 1271（S） & IA-S & IA-Iae 新申领 / 续领 经营或处理辐照仪器牌照 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
|
DH1271（s） & FORM IA-P1 申领以管有一具辐照仪器于不运作状态,只作贮存 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
|
IA-P-R1 申请续领管有一具处于不运作状态的辐照仪器的牌照 （PDF格式只备繁体版） |
|
||||
| 放射性物质及辐照仪器进口许可证 | |||||
|
TRA-RSIA （2014） 放射性物质及辐照仪器进口许可证表格 （PDF格式只备繁体版） |
|
|
3620 3814 更多资讯 |
||
| 《人体器官移植条例》下的受规管产品豁免 | |||||
| 《人体器官移植条例》下的受规管产品豁免申请表 | |
|
申请豁免须知 |
2961 8944 hot_rpe@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
| 上诉通知 - 指明表格（只备繁体版） | |
|
根据人体器官移植条例（第465章） 第7F条提出上诉的上诉须知（只备繁体版） 收集个人资料声明 |
3509 8959 | |
| 表格编号 （如适用） 及名称 | 网上表格 | PDF文档 | Word文档 | 备注 | 更多资讯 |
|---|---|---|---|---|---|
| 卫生事务 | |||||
| 动物（实验管制） | |||||
|
表格1 《动物（实验管制）规例》申请表 （PDF及Word格式只备繁体版） |
|
|
表格说明及填写样本 (新申请) 表格说明及填写样本 (续期申请) 申请牌照指引 |
2961 8975 ro_al@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
|
表格6 实验纪录 （只备繁体版） |
|
表格说明及填写样本 | |||
|
表格7 实验申报表 （PDF及Word格式只备繁体版） |
|
|
表格说明及填写样本 | ||
| 辐射监察服务 | |||||
|
RMS-09 申请辐射监察服务 （只备繁体版） |
|
|
rhd-rms@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
|
RMS-19 热释光剂量计使用者资料 （只备繁体版） |
|
||||
| 控烟酒 | |||||
| 订明通知（酒类饮品）申请表格 （只备繁体版） | |
2961 8823 taco@dh.gov.hk 更多资讯 |
|||
| 申请健康教育素材 (只备繁体版) | |
||||
| 申请法定禁烟区禁烟标志及海报(只备繁体版) | |
||||
| 长者健康服务 | |||||
| 会员申请 | |
|
2121 8621 ehsenq@dh.gov.hk 更多资讯 |
||
| 索取健康印刷教材 | |
|
|||
| 表格编号 （如适用） 及名称 | 网上表格 | PDF文档 | Word文档 | 备注 | 更多资讯 |
|---|---|---|---|---|---|
| 医疗报告 / 医疗纪录 | |||||
| 公务员诊所 / 家庭医学深造培训中心 | |||||
| 申请医疗报告/医疗纪录 （PDF只备繁体版） | |
|
收集个人资料声明 |
3163 4593 更多资讯 |
|
| 母婴健康院 /妇女健康中心 | |||||
| 更改个人资料／转送健康记录 （PDF格式只备繁体版） | |
|
收集个人资料声明 |
2961 8855 enquiry_fhsweb@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
| 申请索取健康状况报告（儿童） | |
|
|||
| 申请索取儿童健康记录副本 | |
|
|||
| 申请索取健康状况报告（成人） | |
|
|||
| 申请索取健康记录／化验报告副本（成人） | |
|
|||
| 家长/监护人同意书（向第三者披露个人资料） | |
|
|||
| 顾客同意书（向第三者披露个人资料） | |
|
|||
| 领取健康记录（副本）／化验报告(副本)／健康报告授权书 | |
|
|||
| 美沙酮诊所 | |||||
|
在滥用毒品者书面同意下，申请取用有关该滥用毒品者的纪录 （注：没有特定申请表格，请以电话或电邮查询更多资料。） |
2835 1831 gr_nda@dh.gov.hk 更多资讯 |
||||
| 儿童体能智力测验服务 | |||||
| 医疗报告 / 证明申请表格 | |
|
收集个人资料声明 |
2246 6659 更多资讯 |
|
| 皮肤科诊所 / 社会卫生科诊所 | |||||
| 申请医疗报告（只备繁体版） | |
|
收集个人资料声明 |
2150 7370 shshoadmin@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
| 长者健康服务 | |||||
| 申请医疗记录副本（如：化验报告) | |
2121 8621 ehsenq@dh.gov.hk 更多资讯 |
|||
| 授权书（向获授权人透露个人资料及医疗记录） | |
||||
| 申请 / 退出接收预约日期的行动电话提示简讯服务 | |
|
|||
| 申请医疗报告 | |
||||
| 特别预防计划 | |||||
| 申请医疗报告 | |
|
收集个人资料声明 |
2116 2888 更多资讯 |
|
| 学生健康服务 | |||||
| 申请医疗报告 / 医疗纪录副本（PDF格式只备繁体版） | |
|
收集个人资料声明 |
2349 4212 shsenquiries@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
| 胸肺服务 | |||||
| 申请医疗报告/医疗纪录副本/ X光片/ 光碟 | |
|
收集个人资料声明 |
2572 0715 tbc_hq@dh.gov.hk 更多资讯 |
|
根据《这连结会以新视窗打开。电子交易条例》提交电子资讯的这连结会以新视窗打开。一般规格、方式及程序
二零二四年十月十八日