表格一覽表
1. 規管事務
- 醫療機構 (包括牌照及註冊相關表格)
- 人類生殖科技及胚胎研究
- 私營醫療機構
- 醫療產品(包括註冊,牌照,認證,許可證,列表,認可及豁免相關表格)
- 中藥材及中成藥
- 藥物
- 醫療儀器
- 放射性物質及輻照儀器
- 《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免
- 醫護專業人員(包括登記及執業證書相關表格)
- 衞生事務(包括牌照,許可證,批注及申請相關表格)
- 動物(實驗管制)
- 輻射監察服務
- 控煙酒 - 訂明通知（酒類飲品）, 健康教育素材及法定禁煙區禁煙標誌及海報
- 長者健康服務
- 人體器官移植
2. 醫療報告 / 醫療紀錄
3. 預防及控制疾病
4. 法定或自願報告
- 愛滋病病毒感染 / 愛滋病個案呈報表格
- 申報出生嬰兒患有先天性異常 (只備英文版)
- 終止妊娠侵害人身罪條例(第212章)
預防及控制疾病條例 (第599章)
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Adobe PDF (Adobe Acrobat Reader 可讓你檢視及列印PDF文件) |
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網上表格 |
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Microsoft Word |
| 表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
|---|---|---|---|---|---|
| 醫療機構 | |||||
| 人類生殖科技及胚胎研究 | |||||
| 夫精人工授精牌照申請書（首次申請） | |
其他所需資料表 (履歷表) |
2961 8955 hrtc@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 夫精人工授精牌照申請書（續期申請） | |
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| 治療牌照申請書（首次申請） | |
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| 治療牌照申請書 （續期申請） | |
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| 研究牌照申請書 （首次申請） | |
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| 研究牌照申請書 （續期申請） | |
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| 配子、胚胎及／或睪丸／卵巢組織儲存牌照申請書 （首次申請） | |
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| 配子、胚胎及／或睪丸／卵巢組織儲存牌照申請書 （續期申請） | |
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私營醫療機構 《私營醫療機構條例》（第633章） |
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PHF 14 & PHF 15 首次申請醫院牌照 |
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收集個人資料聲明 |
3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| PHF 111 醫院更改服務／資料申請 |
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PHF 118 醫院牌照續期 |
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PHF 22 & PHF 23 首次申請日間醫療中心牌照 |
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PHF 26 日間醫療中心更改服務／資料申請 |
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PHF 27 撤銷牌照 |
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PHF 65 附表護養院更改服務通知書 (只備英文版) |
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| 《診療所條例》（第343章） | |||||
| C-L01-Fa 診療所首次註冊 |
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3107 8451 orphf@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| C-L05-Fa 診療所更改註冊資料 |
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| C-L05-Fb 獲得豁免受《診療所條例》第7條規限的診療所停業後重開/更改註冊資料 |
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| 表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
|---|---|---|---|---|---|
| 醫療產品 | |||||
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中藥材及中成藥 中藥商 |
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表格1A 中藥材零售商牌照申請表 |
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文件核對表 申請手冊 中藥材展銷牌照的發牌安排 |
2319 5119 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格1B 中藥材批發商牌照申請表 |
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文件核對表 申請手冊 |
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表格1C 中成藥批發商牌照申請表 |
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文件核對表 申請手冊 |
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表格1D 中成藥製造商牌照申請表 |
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文件核對表 申請手冊 申請須知(外包裝) |
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表格11 中藥商牌照續期申請表 |
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文件核對表 申請須知 |
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表格12 中藥商更改牌照地址申請表 |
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申請須知 | ||
| 網上銷售中藥材申請表 | |
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申請須知 | ||
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表格1E 製造商證明書(中成藥生產質量管理規範)申請表 |
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文件核對表 申請須知 業界指引 |
3908 7296 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格E1A 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中藥材規限之豁免申請表 |
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申請須知 |
2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格E1B 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥批發商牌照及製造商牌照之豁免申請表 |
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申請須知 | ||
| 中成藥 | |||||
| 中成藥註冊申請書 | |
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文件核對表 (1) 文件核對表 (2) 文件核對表 (3) 申請須知 |
3904 9130 cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 中成藥註冊續期申請書 | |
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文件核對表 申請須知 |
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| 確認不為中成藥註冊申請續期回條 | |
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| 中成藥銷售證明書申請書 | |
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申請須知 | ||
| 更改註冊中成藥的註冊詳情申請書（適用於已獲發「中成藥註冊證明書」） | |
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申請須知 |
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| 臨床證驗及藥物測試證明書申請書 | |
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文件核對表 申請須知 證明書持有人須知 |
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表格E1C 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請（供教育或科研機構使用）之豁免申請表 |
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申請須知 |
2319 5119 (中藥商牌照) 3904 9130 (中成藥註冊) cmro@dh.gov.hk 更多資訊 |
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表格E1D 教育或科研人士或機構根據第158(1)條 - 有關中成藥註冊的豁免申請（供中成藥製造商使用）之豁免申請表 |
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申請須知 | ||
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藥物 藥商 |
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| 申請抗生素許可證 (電子表格) | |
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申請須知 核對表 |
3107 2194 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 申請藥劑製品批發商牌照 (電子表格) | |
申請須知 文件核對表 |
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| 申請危險藥物批發商牌照 (電子表格) | |
申請須知 核對表 |
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| 申請列載毒藥銷售商牌照 (藥行) (電子表格) | |
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3107 2196 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 申請獲授權毒藥銷售商處所的註冊 (藥房) (電子表格) | |
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3107 3477 pharmgeneral@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 申請藥劑製品製造商牌照 (電子表格) | |
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2594 7647 gmp@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 申請製造危險藥物許可證(電子表格) | |||||
| 藥劑製品製造商（外包裝）牌照申請 (電子表格) | |
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| 申請製造危險藥物許可證（外包裝）(電子表格) | |||||
| 藥物 / 藥劑製品 / 物質 | |||||
| 藥劑製品自由銷售證明書 / 藥劑製品證明書申請書 (電子表格) | |
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2594 7647 gmp@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 藥劑製品製造商牌照申請書 (電子表格) | |
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| 藥劑製品／物質註冊(只備英文版) | |
PRS 2.0查詢: 3974 4195 一般查詢: 3974 4175 更多資訊 |
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| 臨牀試驗／藥物測試證明書(標準計劃)(只備英文版) | |
一般查詢 3974 4180 更多資訊 |
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| 臨牀試驗／藥物測試證明書(列載計劃)(只備英文版) | |||||
| 進/出口證(藥劑製品及藥物)(只備英文版) | |
PLAMMS查詢: 3974 4159 一般查詢: 3974 4180 更多資訊 |
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| 進口證明書(危險藥物)(只備英文版) | |||||
| 進出口證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
| 移走許可證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
| 轉運許可證(危險藥物)(只備英文版) | |||||
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醫療儀器 - 醫療儀器行政管理制度 (MDACS) 醫療儀器貿易商表列申請 |
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MD-IP+D 納入「進口商／分銷商列表」申請 （透過MDIS遞交） |
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第GN-07號指南 第GN-09號指南 |
MDIS查詢: 3702 5356 mdis_support@nexify.com.hk 一般查詢: 3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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LM 本地製造商表列申請 （透過MDIS遞交） |
第GN-08號指南 | ||||
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MD203 表列進口商／分銷商的續期及資料更新申請表 |
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3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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LM-Change/Renewal 表列本地製造商的續期／資料更新申請表 |
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| 醫療儀器表列申請 | |||||
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MD101 第II/III/IV級一般醫療儀器表列申請（透過MDIS遞交） |
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第GN-02號指南 |
MDIS查詢: 3702 5356 mdis_support@nexify.com.hk 一般查詢: 3107 8484 更多資訊 |
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MD102 體外診斷醫療儀器表列申請 （透過MDIS遞交） |
第GN-06號指南 | ||||
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MD105 表列醫療儀器的改動申請表格 |
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3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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MD-Renewal 表列醫療儀器的續期申請表(只提供英文版本) |
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MD-CCL 一般醫療儀器符合基本原則核對表 |
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第GN-02號指南 | |||
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MDIVD-CCL 體外診斷醫療儀器符合基本原則核對表 |
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第GN-06號指南 | |||
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MD108 醫療儀器推出市面後的監察報告表格 (只提供英文版本) |
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| 認證評核機構認可申請 | |||||
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CAB-AA 根據醫療儀器行政管理制度下認證評核機構認可計劃申請認可 (或更改認可範圍) |
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第GN-04號指南 |
3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| Update Information for Listed Traders and Conformity Assessment Bodies (CAB) under Medical Device Administrative Control System (MDACS) (暫時只提供英文版本) | |
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| 其他申請 | |||||
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MD-NMPA 致國家藥品監督管理局證明書 |
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3107 8484 mdd_app@dh.gov.hk 更多資訊 |
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放射性物質及輻照儀器 放射性物質牌照 |
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RSF1 根據輻射(管制放射性物質)規例第3條申請牌照 |
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表格及費用 |
2886 1551 rs@erls.gov.hk 更多資訊 |
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RSF2 申請續領放射性物質牌照 |
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RSF3 申請修訂放射性物質牌照 |
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| 輻照儀器牌照 | |||||
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DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器以作安裝及調試 , 準備安全運作牌照審批 |
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表格及費用 |
2886 1551 ia@erls.gov.hk 更多資訊 |
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DH 1271(S) & IA-P2 新申領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照 |
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IA-P-R2 申請續領管有一具處於可運作狀態的輻照儀器的牌照 |
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DH 1271(S) & IA-U1 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作照射人體用途 |
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DH 1271(S) & IA-U2 新申領 / 續領 使用輻照儀器牌照作與人體無關的用途 |
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DH 1271(S) & IA-S & IA-Iae 新申領 / 續領 經營或處理輻照儀器牌照 |
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DH1271(s) & FORM IA-P1 申領以管有一具輻照儀器於不運作狀態,只作貯存 |
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IA-P-R1 申請續領管有一具處於不運作狀態的輻照儀器的牌照 |
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| 放射性物質及輻照儀器進口許可證 | |||||
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TRA-RSIA (2014) 放射性物質及輻照儀器進口許可證表格 |
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3620 3814 更多資訊 |
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| 《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免 | |||||
| 《人體器官移植條例》下的受規管產品豁免申請表 | |
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申請豁免須知 |
2961 8944 hot_rpe@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 上訴通知 - 指明表格 | |
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根據人體器官移植條例 (第465章)第7F條提出上訴的上訴須知 收集個人資料聲明 |
3509 8959 | |
| 表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
|---|---|---|---|---|---|
| 衞生事務 | |||||
| 動物(實驗管制) | |||||
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表格1 《動物(實驗管制)規例》申請表 |
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表格說明及填寫樣本 (新申請) 表格說明及填寫樣本 (續期申請) 申請牌照指引 |
2961 8975 ro_al@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
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表格6 實驗紀錄 |
|
表格說明及填寫樣本 | |||
|
表格7 實驗申報表 |
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|
表格說明及填寫樣本 | ||
| 輻射監察服務 | |||||
|
RMS-09 申請輻射監察服務 |
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|
rhd-rms@dh.gov.hk 更多資訊 |
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|
RMS-19 熱釋光劑量計使用者資料 |
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| 控煙酒 | |||||
| 訂明通知（酒類飲品）申請表格 | |
2961 8823 taco@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 申請健康教育素材 | |
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| 申請法定禁煙區禁煙標誌及海報 | |
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| 長者健康服務 | |||||
| 會員申請 | |
|
2121 8621 ehsenq@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 索取健康印刷教材 | |
|
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| 表格編號 (如適用) 及名稱 | 網上表格 | PDF文檔 | Word 文檔 | 備註 | 更多資訊 |
|---|---|---|---|---|---|
| 醫療報告 / 醫療紀錄 | |||||
| 公務員診所 / 家庭醫學深造培訓中心 | |||||
| 申請醫療報告/醫療紀錄副本 | |
|
收集個人資料聲明 |
3163 4593 更多資訊 |
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| 母嬰健康院 / 婦女健康中心 | |||||
| 更改個人資料/轉送健康記錄 | |
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收集個人資料聲明 |
2961 8855 enquiry_fhsweb@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 申請索取健康狀況報告（兒童） | |
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| 申請索取兒童健康記錄副本 | |
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| 申請索取健康狀況報告（成人） | |
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| 申請索取健康記錄／化驗報告副本（成人） | |
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| 家長/監護人同意書（向第三者披露個人資料） | |
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| 顧客同意書（向第三者披露個人資料） | |
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| 領取健康記錄（副本）／化驗報告(副本)／健康報告授權書 | |
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| 美沙酮診所 | |||||
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在濫用毒品者書面同意下，申請取用有關該濫用毒品者的紀錄 (註：沒有特定申請表格，請以電話或電郵查詢更多資料。) |
2835 1831 gr_nda@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 兒童體能智力測驗服務 | |||||
| 醫療報告 / 證明申請表格 | |
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收集個人資料聲明 |
2246 6659 更多資訊 |
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| 皮膚科診所 / 社會衞生科診所 | |||||
| 申請醫療報告 | |
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收集個人資料聲明 |
2150 7370 shshoadmin@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
| 長者健康服務 | |||||
| 申請醫療記錄副本（如：化驗報告) | |
2121 8621 ehsenq@dh.gov.hk 更多資訊 |
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| 授權書（向獲授權人透露個人資料及醫療記錄） | |
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| 申請 / 退出接收預約日期的流動電話提示短訊服務 | |
|
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| 申請醫療報告 | |
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| 特別預防計劃 | |||||
| 申請醫療報告 | |
|
收集個人資料聲明 |
2116 2888 更多資訊 |
|
| 學生健康服務 | |||||
| 申請醫療報告 / 醫療紀錄副本 | |
|
收集個人資料聲明 |
2349 4212 shsenquiries@dh.gov.hk 更多資訊 |
|
| 胸肺服務 | |||||
| 申請醫療報告/醫療紀錄副本/ X光片/ 光碟 | |
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收集個人資料聲明 |
2572 0715 tbc_hq@dh.gov.hk 更多資訊 |
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根據《這連結會以新視窗打開。電子交易條例》提交電子資訊的這連結會以新視窗打開。一般規格、方式及程序
二零二四年十月十八日