主要服务范围

香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室

《行政长官2023年施政报告》公布，政府会发挥香港特别行政区医疗优势，长远目标是建立「第一层审批」的药物及医疗器械（药械）注册机构（即「香港药物及医疗器械监督管理中心」），即可不参考其他药物监管机构注册许可，而直接根据临床数据在本港审批药物，同时也开启审批医疗器械的注册申请，藉此加快新药械临床应用以提升医疗水平，并带动建设药械研发和临床测试的产业发展，发展香港成为国际医疗创新枢纽。

「香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室」于2024年6月在卫生署成立。其具体工作包括：

• 整体地研究并规划适合本港的药械监管和审批制度；
• 为成立「香港药物及医疗器械监督管理中心」提出建议措施和步骤；
• 研究修改现行法例的需要，以推动药械监管发展；以及
• 为由医务卫生局局长所领导的「医疗创新发展督导委员会」提供建议，并与不同持份者保持紧密沟通。