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主要服務範圍

香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室

《行政長官2023年施政報告》公布,政府會發揮香港特別行政區醫療優勢,長遠目標是建立「第一層審批」的藥物及醫療器械(藥械)註冊機構(即「香港藥物及醫療器械監督管理中心」),即可不參考其他藥物監管機構註冊許可,而直接根據臨床數據在本港審批藥物,同時也開啟審批醫療器械的註冊申請,藉此加快新藥械臨床應用以提升醫療水平,並帶動建設藥械研發和臨床測試的產業發展,發展香港成為國際醫療創新樞紐。

「香港藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室」於2024年6月在衞生署成立。其具體工作包括:



修訂日期: 二零二四年六月五日